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自动顶空气相色谱仪测定(口罩)环氧乙烷检测范围及执行标准

我们知道,医用口罩生产从上料–多层覆合–褶皱压平–模切成型–超声波焊耳–鼻梁条贴合–包装–灭菌–解析–检验出厂放行一整套工序大概要7–15天,其实口罩生产0.5分钟/只,那么,为什么需要那么长时间出厂上市呢?原来这里面有个环氧乙烷灭菌过程和解析时间过程,通过气相色谱仪检测环氧乙烷残留量在规定国家标准内才可以出厂销售。因此,医用口罩灭菌后环氧乙烷残留量气相色谱仪检测是否符合标准是尤其重要一环。

顶空进样气相色谱仪可以快速、高效、全面地解决口罩中残留环氧乙烷的测定,并可实现无人值守,达到非常高的自动化。

GC-9280气相色谱仪是一款多用途、普适型的气相色谱仪器。该仪器在融合国内外同类产品的技术基础上,根据多行业实际分析需要研制而成。仪器选用全数字化贴片集成芯片控制电路,使稳定性、可靠性、灵敏度明显提高,并且在结构上更加合理,人性化的设计理念、精美的流行外观,让操作变得更加实用、简便。

AHS-628顶空进样器利用背压控制技术,将顶空瓶加压压力和定量环充满压力精确控制至 0.001 psi,以及 EPC 的大气压补偿功能,使得样品在整个顶空过程中保持一致,同时排除外界压力扰动带来的影响,从而获得良好的数据。

顶空进样气相色谱仪可以快速测定口罩医疗品中的环氧乙烷残留,提升了检测通量,帮助口罩生产商快速实现量产,为防疫一线医疗工作站提供安全可靠的防护用品,助力打赢这场“白色战役”。如果您想了解该环氧乙烷检测气相色谱仪分析方案的详情,可以联系我公司技术人员咨询。

【使用产品范围】

 适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消度灭菌的壹次性易用用品进行环氧乙烷残留量检测。

 部分产品列举如下:

 壹次性使用无菌进样器壹次性使用血路产品壹次性使用血浆分离杯壹次性使用去白细胞滤器

 壹次性使用血浆袋壹次性使用采血器壹次性使用无菌导尿管壹次性使用血液容器

 壹次性使用方护口罩壹次性使用方护服软组织扩张器易用外科口罩

 易用脱脂棉植入式给月装置易用输液器易用输血器

【环氧乙烷残留量检测执行标准】

GB/T 14233.1-2008 易用输液、输血、进样器具检验 方法 1部分:化学分析方法

GB/T 16886.7-2015 易用器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量


 

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